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药企偏差调查报告范文(汇总3篇)

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药企偏差调查报告范文 第1篇

实习报告

所谓实践出真知,在学校学到的永远比不上实践所得到的,也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理,也知道收了我们那么多学费,应该为我们做丁点事,所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地,第一次走进生产线,看了几个公司的工作流程,感触颇大。

广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂,成立于1971年,是当时由国家农业部批准,由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业,原隶属于广东省农业厅,2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司,主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上,充分发挥原有的优势,把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来,形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。

早上进入永顺制药公司后,一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们,永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。

随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了A级、B级、C级、D级,使药品的纯净度得到了保证。

在参观存放药品的仓库时,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

诺金制药有限公司

广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区,占地面积39720平方米,公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米,于2005年1月25日通过GMP认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发,目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种,拥有先进的制药设备和检验仪器。

在诺金一上午的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。

广药模拟生产基地

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药企偏差调查报告范文(汇总3篇)

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